Nasz zespół
Eksperci z pasją do chemii farmaceutycznej
Nasz zespół to ponad 80 wykwalifikowanych specjalistów - chemików, farmaceutów, inżynierów i analityków - których łączy wspólna misja: dostarczanie produktów najwyższej jakości dla przemysłu farmaceutycznego.
80+
Pracowników
25
Doktorów nauk
15+
Lat śr. doświadczenia
Zarząd i kadra kierownicza
Doświadczeni liderzy z wieloletnim stażem w przemyśle farmaceutycznym
dr hab. Marek Kowalski
Prezes Zarządu / CEO
Wykształcenie
Doktor habilitowany nauk chemicznych, Politechnika Warszawska
Doświadczenie
Ponad 30 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym. Wcześniej dyrektor R&D w międzynarodowym koncernie farmaceutycznym. Autor ponad 50 publikacji naukowych i 12 patentów.
Specjalizacja
Synteza organiczna, projektowanie procesów chemicznych
dr Anna Nowak
Dyrektor ds. Jakości / QA Director
Wykształcenie
Doktor nauk farmaceutycznych, Uniwersytet Medyczny w Warszawie
Doświadczenie
25 lat doświadczenia w zarządzaniu jakością w przemyśle farmaceutycznym. Certyfikowany audytor GMP. Członek Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego.
Specjalizacja
Systemy zarządzania jakością, walidacja procesów, audyty GMP
dr inż. Piotr Wiśniewski
Dyrektor ds. Produkcji / COO
Wykształcenie
Doktor inżynier, Wydział Chemiczny Politechniki Łódzkiej
Doświadczenie
20 lat doświadczenia w zarządzaniu produkcją chemiczną. Specjalista w zakresie optymalizacji procesów i wdrażania nowych technologii produkcyjnych.
Specjalizacja
Inżynieria chemiczna, scale-up procesów, lean manufacturing
mgr Katarzyna Zielińska
Dyrektor ds. Regulacji / Regulatory Affairs Director
Wykształcenie
Magister farmacji, Uniwersytet Jagielloński
Doświadczenie
18 lat doświadczenia w obszarze regulatory affairs. Ekspert w zakresie rejestracji substancji czynnych w UE, USA i Azji.
Specjalizacja
Dokumentacja DMF/ASMF, procedury CEP, rejestracje FDA
Struktura organizacyjna
Nasze działy i ich kompetencje
Dział Badań i Rozwoju
18 osóbZespół naukowców odpowiedzialny za rozwój nowych produktów, optymalizację procesów syntezy oraz prace nad innowacyjnymi rozwiązaniami technologicznymi.
Kwalifikacje
12 doktorów nauk chemicznych, 6 magistrów
Dział Kontroli Jakości
15 osóbSpecjaliści odpowiedzialni za badania analityczne, kontrolę jakości surowców i produktów gotowych oraz walidację metod analitycznych.
Kwalifikacje
5 doktorów, 10 magistrów chemii/farmacji
Dział Zapewnienia Jakości
8 osóbZespół dbający o zgodność z wymogami GMP, przygotowanie dokumentacji oraz przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
Kwalifikacje
Certyfikowani audytorzy GMP, eksperci ISO
Dział Produkcji
25 osóbWykwalifikowani operatorzy i technolodzy odpowiedzialni za prowadzenie procesów produkcyjnych zgodnie z zatwierdzonymi procedurami.
Kwalifikacje
Technicy i inżynierowie chemii
Dział Regulatory Affairs
6 osóbSpecjaliści zajmujący się przygotowaniem i aktualizacją dokumentacji rejestracyjnej oraz kontaktami z urzędami regulacyjnymi.
Kwalifikacje
Farmaceuci, specjaliści ds. rejestracji