Dzielimy się wiedzą ekspercką z zakresu chemii farmaceutycznej. Artykuły, analizy regulacji i aktualności branżowe przygotowane przez nasz zespół specjalistów.
Zaktualizowane wytyczne dotyczące zanieczyszczeń pierwiastkowych wprowadzają istotne zmiany w wymaganiach dla producentów substancji czynnych. Omawiamy kluczowe aspekty i terminy wdrożenia.
Jak zrównoważone podejście do syntezy chemicznej wpływa na przemysł farmaceutyczny i jakie korzyści przynosi producentom.
Analiza korzyści i wyzwań związanych z wdrożeniem produkcji ciągłej w wytwarzaniu substancji czynnych.
Strategie dywersyfikacji źródeł dostaw i budowania odporności łańcucha dostaw substancji farmaceutycznych.
Praktyczny przewodnik po prowadzeniu badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH, z omówieniem typowych problemów.
Kompleksowe omówienie procesu walidacji metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości API.
Na co zwracać uwagę przy wyborze dostawcy substancji czynnych? Przedstawiamy kluczowe kryteria i checklistę audytową.