Usługi
Kompleksowa obsługa dla przemysłu farmaceutycznego - od syntezy kontraktowej, przez analizy laboratoryjne, po wsparcie regulacyjne. Działamy jako partner CDMO dla firm farmaceutycznych na całym świecie.
Nasza oferta
Pełen zakres usług dla farmacji
Synteza kontraktowa
Produkcja substancji chemicznych na zlecenie w skali od gramów do ton. Pełna obsługa od rozwoju procesu po produkcję komercyjną.
- Synteza wieloetapowa
- Scale-up procesów
- Optymalizacja reakcji
- Produkcja pilotażowa i komercyjna
- Transfer technologii
Analizy laboratoryjne
Akredytowane laboratorium oferujące pełen zakres analiz fizykochemicznych i instrumentalnych dla przemysłu farmaceutycznego.
- Analiza czystości (HPLC, GC)
- Identyfikacja strukturalna (NMR, MS)
- Badania zanieczyszczeń
- Analiza śladowa metali
- Walidacja metod analitycznych
Badania stabilności
Kompleksowe programy badań stabilności zgodne z wytycznymi ICH. Komory klimatyczne o różnych warunkach przechowywania.
- Badania długoterminowe (25°C/60% RH)
- Badania przyspieszone (40°C/75% RH)
- Badania stresowe
- Fotostabilność
- Stabilność w użyciu
Konsulting regulacyjny
Wsparcie w zakresie wymagań regulacyjnych i rejestracji produktów farmaceutycznych na rynkach europejskich i światowych.
- Przygotowanie dokumentacji CTD
- Wsparcie w procedurach rejestracyjnych
- Audyty dostawców
- Zgodność z GMP
- Zarządzanie zmianami
Logistyka i dystrybucja
Profesjonalna obsługa logistyczna z zachowaniem łańcucha chłodniczego i wymogów GDP dla substancji farmaceutycznych.
- Transport kontrolowany temperaturowo
- Magazynowanie zgodne z GDP
- Dokumentacja celna
- Śledzenie przesyłek
- Dostawa na czas
Wsparcie techniczne
Dedykowany zespół specjalistów zapewniający kompleksowe wsparcie techniczne i doradztwo na każdym etapie współpracy.
- Konsultacje techniczne
- Dobór produktów
- Rozwiązywanie problemów
- Szkolenia produktowe
- Wsparcie aplikacyjne
Jak współpracujemy
Przejrzysty proces współpracy zapewnia efektywną realizację projektów i pełną kontrolę na każdym etapie.
Konsultacja
Analiza wymagań i określenie zakresu projektu z naszymi ekspertami.
Oferta
Przygotowanie szczegółowej oferty z harmonogramem i kosztorysem.
Realizacja
Wykonanie usługi zgodnie z uzgodnionymi parametrami i terminami.
Dokumentacja
Dostarczenie pełnej dokumentacji i certyfikatów jakości.